Aprobarea picăturilor oftalmice pentru prezbiopie
Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat primele picături oftalmice pe bază de aceclidină pentru tratarea prezbiopiei, o afecțiune care afectează aproape toți adulții după vârsta de 45 de ani. Aceste picături, cunoscute sub denumirea comercială de Vizz, conțin o soluţie oftalmică de 1,44% aceclidină, care acționează prin micșorarea pupilei, facilitând astfel vederea de aproape.
Mecanismul de acțiune
Picăturile determină contractarea mușchiului care închide irisul, ceea ce duce la crearea unui „efect de gaură de ac”, similar cu micșorarea diafragmei unei camere foto. Această acțiune reduce dimensiunea pupilei sub 2 mm, mărind zona de vedere clară și îmbunătățind focalizarea obiectelor apropiate, fără a afecta vederea la distanță.
Studii clinice și eficiență
Aprobarea medicamentului s-a bazat pe rezultatele a trei studii clinice. Studiile CLARITY 1 și CLARITY 2 au evaluat siguranța și eficiența picăturilor la 466 de persoane timp de 42 de zile, în timp ce studiul CLARITY 3 a urmărit 217 persoane timp de 6 luni pentru a verifica siguranța pe termen lung. Rezultatele au arătat că picăturile îmbunătățesc vederea de aproape în doar 30 de minute și își mențin efectul până la zece ore, fiind bine tolerate cu reacții adverse minore, cum ar fi iritația la aplicare și durerile de cap.
Disponibilitate
Compania Lenz Therapeutics, care a dezvoltat tratamentul, a anunțat că medicamentul va fi disponibil în Statele Unite începând din octombrie 2025.
Ce este prezbiopia?
Prezbiopia este o problemă de vedere asociată procesului de îmbătrânire, în care ochiul își pierde treptat capacitatea de a focaliza clar obiectele aflate aproape. Această afecțiune apare de obicei după vârsta de 40-45 de ani, fiind cauzată de pierderea flexibilității cristalinului. Se estimează că 128 de milioane de americani suferă de această tulburare a vederii de aproape.
Concluzie
Aprobarea picăturilor oftalmice pe bază de aceclidină reprezintă un progres semnificativ în tratamentul prezbiopiei, oferind o alternativă eficientă pentru milioane de adulți care se confruntă cu dificultăți de vedere la apropiere.
