Pfizer suspendă dezvoltarea pilulei zilnice pentru pierderea în greutate din cauza unei posibile probleme cu ficatul
Pfizer a anunțat luni că va opri dezvoltarea pastilei experimentale pentru slăbit, danuglipron, după ce un pacient a prezentat o posibilă leziune hepatică în timpul unui studiu clinic. Deși pacientul nu a avut simptome sau efecte secundare specifice legate de ficat, enzimele hepatice ale acestuia au fost ridicate, indicând afectarea celulelor hepatice, dar au revenit rapid la normal după întreruperea tratamentului.
Decizia Pfizer a fost luată în urma unei „revizuiri a întregului set de date clinice disponibile până în prezent pentru danuglipron și a feedbackului recent din partea autorităților de reglementare”. Dr. Chris Boshoff, directorul științific al Pfizer, a declarat: „Deși suntem dezamăgiți că trebuie să întrerupem dezvoltarea danuglipron, rămânem angajați în identificarea și dezvoltarea unor tratamente inovatoare pentru pacienți”.
Anunțul reprezintă un nou obstacol în eforturile Pfizer de a pătrunde pe piața medicamentelor GLP-1, care acționează prin imitarea hormonilor intestinali pentru a reduce apetitul și a regla glicemia. Compania caută să lanseze o alternativă orală la injecțiile săptămânale de tip Wegovy (Novo Nordisk) și Zepbound (Eli Lilly), însă este în întârziere față de principalii competitori.
Analiștii de pe Wall Street estimează că piața globală a GLP-1 ar putea depăși 150 de miliarde de dolari până la începutul anilor 2030, iar formele orale ar putea reprezenta circa 50 de miliarde din această sumă. Pfizer a abandonat o altă pastilă pentru obezitate în iunie 2023, din cauza unor niveluri ridicate ale enzimelor hepatice.
Compania a mai întâmpinat dificultăți cu danuglipron, renunțând în decembrie 2023 la varianta administrată de două ori pe zi din cauza efectelor adverse observate în studiile clinice. Cu toate acestea, în iulie 2024, Pfizer părea încrezătoare în versiunea cu doză unică zilnică.
Deși dezvoltarea pastilei a fost oprită, Pfizer a declarat că studiile realizate până acum au atins obiectivele și au demonstrat un profil de eficiență și tolerabilitate „competitiv”. Rata creșterii enzimelor hepatice în rândul celor care au luat danuglipron este similară cu cea observată la alte medicamente GLP-1 deja aprobate.
Compania continuă cercetările în alte direcții, testând un medicament oral care blochează hormonul intestinal GIPR, aflat în faza a doua a studiilor clinice, și un alt GLP-1 oral în faza întâi de testare. Pfizer încearcă să își refacă poziția pe piață după scăderea accentuată a veniturilor din domeniul vaccinurilor anti-Covid, mizând pe tratamente oncologice și pe portofoliul de medicamente pentru obezitate pentru redresarea pe termen lung.
Danuglipron acționa prin activarea receptorilor GLP-1, similar injecțiilor Wegovy (pentru slăbit) și Ozempic (pentru diabet) de la Novo Nordisk. În prezent, singura formă orală de GLP-1 aprobată de FDA este Rybelsus, produsă de Novo Nordisk, care tratează diabetul de tip 2 și a generat vânzări de 3,38 miliarde de dolari în 2024.
