Un nou tratament promițător pentru Alzheimer
Un medicament recent dezvoltat pentru tratamentul bolii Alzheimer în stadii incipiente, donanemab, se apropie de autorizare în Uniunea Europeană. Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat, pe 24 iulie, un aviz pozitiv recomandând acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru donanemab, destinat pacienților non-purtători sau heterozigoți pentru apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4).
Detalii despre medicament
Solicitarea de autorizare a fost depusă de compania farmaceutică Eli Lilly, prin filiala sa din Ţările de Jos. Decizia finală de autorizare va fi luată de Comisia Europeană, care, de obicei, urmează recomandările EMA. Donanemab va fi disponibil sub formă de concentrat de 350 mg pentru soluție perfuzabilă.
Mecanismul de acțiune
Donanemab este un anticorp monoclonal care se leagă de plăcile de amiloid, contribuind la eliminarea acestora prin fagocitoză mediată de microglie. Decizia de autorizare s-a bazat pe rezultatele studiilor clinice care au demonstrat că medicamentul reduce progresia deficitului cognitiv și funcțional asociat cu boala Alzheimer.
Reacții adverse și evaluarea anterioară
Printre cele mai frecvente reacții adverse se numără anomalii imagistice asociate amiloidului (ARIA) și cefaleea. În aprilie 2025, Comisia Europeană a autorizat primul medicament pentru tratamentul pacienților aflați în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer cu tulburări cognitive ușoare, după un proces de evaluare de peste doi ani.
Acest pas important în dezvoltarea tratamentului pentru boala Alzheimer poate avea un impact semnificativ asupra managementului acestei afecțiuni, oferind noi speranțe pacienților și familiilor acestora.
